OpenClinica

Logiciel de gestion des données cliniques et de saisie électronique des données

En savoir plus sur OpenClinica

OpenClinica est une solution de gestion et de saisie électronique des données (EDC) de niveau entreprise conçue pour répondre aux besoins des chercheurs cliniques. La plateforme tout-en-un unique assure un déploiement en ligne conforme à la norme HIPAA, offrant un cryptage 256 bits pour sécuriser les données centralisées et attester des certifications ISO 9001 et 27001. À partir de là, elle couvre les modules intégrés non seulement dans la saisie électronique des données et plus particulièrement la gestion des données cliniques, mais également dans l'ajout de la randomisation aux études, de la gestion de l'approvisionnement, des résultats rapportés par les patients (ePRO et eCOA), ainsi que du reporting.

Grâce au concepteur collaboratif d'OpenClinica, les utilisateurs peuvent créer des études et des formulaires optimisés pour les mobiles pour chaque site et chaque sujet. Les formulaires de rapport de cas électroniques (eCRF) peuvent être générés avec des fonctionnalités supplémentaires, notamment des vérifications de modification en temps réel, une logique de saut de champ et une sauvegarde automatique. La modification par glisser-déposer permet une définition, un ordre et une réorganisation intuitifs des événements et des formulaires, tandis que les journaux d'audit assurent une collaboration sécurisée grâce aux journaux d'audit et au contrôle de version. Les formulaires peuvent être prévisualisés de manière authentique au sein du système, le partage entre les responsables de l'étude étant également facilité par des autorisations personnalisées. La saisie des données est ensuite assistée par le chargement par lots ou par une connectivité basée sur une API avec les systèmes existants, avant que les patients et les participants puissent s'engager et faire des soumissions directement à partir de n'importe quel appareil connecté à Internet. Les notifications envoient de petits rappels aux participants via un SMS ou un e-mail pour encourager l'engagement, tandis que les moniteurs peuvent suivre les activités du site sur le terrain avec l'accès à un tableau de bord optimisé pour les appareils mobiles. OpenClinica intègre également des fonctions de reporting, fournissant des visualisations de graphiques à barres et de graphiques linéaires pour les données opérationnelles et cliniques qui peuvent être planifiées pour être envoyées en tant que mises à jour de rapports aux chefs d'équipe.

Appareils

Pour quelle entreprise ?

TPE PME GE

Disponible dans les pays suivants

Canada, Allemagne, États-Unis

Langues

anglais

Images

OpenClinica promises support for multiple devices, enabling patients to complete forms and submit required data with convenience, while monitors can also access their own online dashboard
Follow study progress closely with custom reporting capabilities and data visualizations including bar charts, line graphs etc
Patients and participants are able to provide data anytime and from any location via their own web-enabled devices, receiving encouraging notifications or reminders when pending requested data is required
Field monitors are granted access to a mobile-friendly dashboard UI that provides remote assistance across task performance, site activity reviews, plus data verification etc
Studies and eCRFs can be created, previewed and published within a collaborative, drag and drop editor
OpenClinica promises to give clinical sites a system for capturing accurate study data, with features including the automatic notification of site users with required actions, automatic study calendar management, plus electronic signature support
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Vidéo de OpenClinica
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Capture d'écran pour OpenClinica : OpenClinica promises support for multiple devices, enabling patients to complete forms and submit required data with convenience, while monitors can also access their own online dashboard Capture d'écran pour OpenClinica : Follow study progress closely with custom reporting capabilities and data visualizations including bar charts, line graphs etc Capture d'écran pour OpenClinica : Patients and participants are able to provide data anytime and from any location via their own web-enabled devices, receiving encouraging notifications or reminders when pending requested data is required Capture d'écran pour OpenClinica : Field monitors are granted access to a mobile-friendly dashboard UI that provides remote assistance across task performance, site activity reviews, plus data verification etc Capture d'écran pour OpenClinica : Studies and eCRFs can be created, previewed and published within a collaborative, drag and drop editor Capture d'écran pour OpenClinica : OpenClinica promises to give clinical sites a system for capturing accurate study data, with features including the automatic notification of site users with required actions, automatic study calendar management, plus electronic signature support

Fonctionnalités

Nombre total de fonctionnalités pour OpenClinica : 39

  • API
  • Alertes/Notifications
  • Champs personnalisables
  • Conforme HIPAA
  • Conformité 21 CFR Part 11
  • Dossier médical informatisé et partagé
  • Double saisie de données
  • Fonction de glisser-déposer
  • Formulaires personnalisables
  • Formulaires web
  • Gestion de versions
  • Gestion des flux de travail
  • Gestion des formulaires
  • Gestion des patients
  • Gestion des stocks
  • Gestion des utilisateurs
  • Gestion des études cliniques
  • Graphiques
  • Importation et exportation de données
  • Messagerie SMS
  • Monitoring
  • Outils de collaboration
  • Piste d'audit
  • Planification
  • Randomisation
  • Rappels
  • Rapports et statistiques
  • Rapports planifiés et automatisés
  • Saisie de données à distance
  • Saisie décentralisée
  • Saisie et transfert de données
  • Saisie électronique des données
  • Signature électronique
  • Stockage sécurisé des données
  • Suivi des dossiers
  • Suivi des patients
  • Tableau de bord d'activités
  • Visualisation de données
  • Vérification de données

Alternatives

MainEDC

4,7
Alternative n° 1 à OpenClinica
MainEDC est un logiciel SED (saisie électronique des données) conçu pour aider les organismes de recherche et les...

ClinCapture

4,8
Alternative n° 2 à OpenClinica
ClinCapture est une solution eClinical dans le cloud qui aide les entreprises pharmaceutiques, d'appareils médicaux et...

Research Manager

4
Alternative n° 3 à OpenClinica
Research Manager est un logiciel de gestion d'essais cliniques en ligne conçu pour aider les organisations à planifier,...

Smartsheet

4,4
Alternative n° 4 à OpenClinica
Smartsheet est un outil de collaboration professionnel pour les entreprises de toute taille et intégrant plusieurs...

Avis

Note globale

4,6 /5
(17)
Rapport qualité-prix
4,5/5
Fonctionnalités
4,3/5
Simplicité d'utilisation
4,2/5
Support client
4,6/5

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Afficher 5 avis sur 17
Andrew M.
Note globale
  • Secteur d'activité: Recherche
  • Taille de l'entreprise: 51-200 employés
  • Logiciel utilisé toutes les semaines pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d'utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 9.0 /10

Powerful form designs that compete with products ten times the price.

Publié le 10/10/2020

Avantages

Having worked with OpenClinica and other EDC systems for several years, OpenClinica puts all the others to shame when it comes to customer service; their team bends over backward to help train, explain and fix. The software is continually improving based on user feedback.

The forms are very powerful and have almost every feature you might need: conditional display, modern responsive interface, touch friendly, lots of question types, conditional requirement, programmable notes to users.

The new version (OC4) is considerably easier to develop than OC3: no coding required, if you can write Excel functions then you can use even the moved advanced features. SDTM compatible examples of the most common OpenClinica eCRFs are readily available.

It's much cheaper than alternatives and has some features that I have only seen on the most high end products: question libraries, one-click deployment, advanced user inputs (eg drawings, VAS), localisation features, customisable ID generation etc.

Inconvénients

The older version (OC3) requires coding experience to make the nost of it. I recommend avoiding OC3 and using OC4 instead.

Réponse de OpenClinica

Thank you for your review Andrew. It's great to hear from a seasoned data manager. We appreciate your acknowledgment of our team's diligent work toward greater usability and capability.

Ranjan N.
Note globale
  • Secteur d'activité: Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise: 11-50 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant 6 à 12 mois
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Simplicité d'utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 9.0 /10

Moving in the right direction

Publié le 03/11/2020

Overall switching to OpenClinica has brought numerous benefits to our data collection methods. The...

Overall switching to OpenClinica has brought numerous benefits to our data collection methods. The learning curve for some employees has been steep, however, a few months in I can claim that it was worth the effort. I look forward to whatever new features/updates OpenClinica team has planned in the future.

Avantages

OpenClinica offers a wide array of features for electronic data collection. Specifically the customizability of the forms and events when designing a survey has benefitted us immensely.
Additionally, the OpenClinica team members work hard to both understand what their users need and proactively update the software with new features.

Inconvénients

Sometimes there are minor delays on some customer support requests.

Réponse de OpenClinica

Thank you for your review and candor Ranjan. We remain steadfast in our mission and passion to reduce complexity while maintaining powerful capabilities.

Paul T.
Note globale
  • Secteur d'activité: Cabinets médicaux
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d'utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 0.0 /10

Difficult to use for doctors (maybe easy for programmers)

Publié le 28/02/2017

This program is a difficult program, which I tried to use for my clinical trial. Building the case...

This program is a difficult program, which I tried to use for my clinical trial. Building the case report form took ages, and a lot of frustration. Furthermore, using the CRF is not intuitive at all. I am quite disappointed.

Avantages

nothing

Inconvénients

the lack of ease of use

Catherine M.
Note globale
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d'utilisation
  • Support client

I used OpenClinica for ~3 years and found it a flexible and reliable system.

Publié le 13/10/2017

Avantages

The study build is straightforward, validation/derivation procedures were a breeze to create, and data extractions easy to set up and quickly provide to my statistician. Mid-study updates/amendments were a simple process and the audit trail versioning was excellent and easy to track.
There is a learning curve for the novice data manager when building CRFs. But after the first few CRFs build from scratch, it became very easy. Also the training program I took was very good (1 week face-to face-class). I was comfortable building studies on my own within a couple of weeks of taking the class. The online user community was extremely helpful and a great resource.
As I was the only DM for some time, the site/user administration was easy to manage.
As I performed all end user training, most CRAs & CRCs were pleased with the system's ease of use for the end user. I built ~13 production studies and these functioned well as traditional EDC as well as in-house double DE databases. I found the query email function was a very helpful tool.
Customer support (using Enterprise Edition) was second to none. My questions were usually addressed within a few hours after submitting the ticket. Any unexpected issues were addressed and usually corrected that same day.

Inconvénients

The data load process was a bit challenging. I would recommend an easier method for non-programmers to perform this task. For complex types of reports, additional tools are needed as the included extracts can be a bit cumbersome to join (depending on the report) however I was able to utilize Excel for the majority of the reporting tasks I performed.

L M.
Note globale
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d'utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

Good Research Study Database

Publié le 01/12/2016

Pros:
Automated audit log tracking,
structured subject matrix for visits for visualization of...

Pros:
Automated audit log tracking,
structured subject matrix for visits for visualization of longitudinal follow-up,
capability to link subject co-enrolled in two different studies,
exportable datasets,
Some metadata / information about study protocol incorporated into the database for documentation (helpful for new employees in future),
Built in discrepancy tracking which can be linked to a specific variable

Cons:
Rigid user roles/privileges,
Import of data into system can be challenging because of structure,
Need IT background for initial setup/installation if you are setting up on own server and not using the cloud

Wishlist for future improvements:
Easier, built-in import mechanism of data into existing projects,
Make cohort groups usable within system,
Build in more scheduling features and functionality (for example, printable list of subjects expected to arrive on a particular day according to scheduled visit dates) or create reasonably priced product for this aspect which can be used as add-on,
Make user roles more flexible/al a carte,
Allow aliases for user roles as user role titles do not match structure of every organization

In my experience, many are hesitant to adopt an open source product because they may have concerns about security, reliability or functionality. After using for around 3 years and for hundreds of participants, I have found this to be a very high-quality database and certainly worth considering for small academic research organizations.

Avantages

Automated variable level audit log/change tracking

Inconvénients

Difficult to import lists/data

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OpenClinica - FAQ

Voici quelques-unes des questions fréquentes sur OpenClinica.

Types de licences disponibles pour OpenClinica :

  • À partir de:
  • Type de licence: Gratuit, Abonnement
  • Essai gratuit: Disponible

Nous n'avons pas d'informations sur les fonctionnalités de OpenClinica.

Utilisateurs habituels du logiciel OpenClinica :

2-10, 11-50, 51-200, 201-500, 501-1 000, 1 001+

Langues dans lesquelles OpenClinica est disponible :

anglais

Appareils pris en charge par OpenClinica :

Nous n'avons pas d'informations sur les intégrations offertes par OpenClinica.

Ressources d'aide disponibles pour OpenClinica :

Service client/e-mail, Support téléphonique, Service de support 24/7 (réponse directe), Chat

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